四川成都CNAS实验室认证资质办理 成都CNAS资质办理机构
如何建立ISO/IEC 17025质量体系
一、认可前的准备工作
1、购置或下载ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。并根据本实验室类别收集CNAS发布的关于各领域实验室的补充规定要求,及相关产品检验法律法规的要求;
2、全面理解学习实验室认可准则及补充要求规定,保证在实验室内部有充分的人员对认可要求及流程的理解是明确而且准确的,可根据需要聘请CNAS咨询机构予以全程现场咨询指导或培训;
3、根据实验室认可准则的要求及实验室的特点设定组织架构,划分职能分配,对关键岗位的人员如管理层、技术负责人、质量负责人等人员给予重点培训学习,保证其掌握如何保障实验室的硬件要求及检测结果的准确性和可靠性,并有能力对检测结果给予测量不确定度分析。关键岗位人员均是认可时需单独重点考核对象;
4、对各部门的质量活动、技术活动的职责、权限及相互接口必须明确划分,界定清楚各部门及关键人员的质量职责;
5、根据实验室认可准则及补充规定的要求及实验室的实际情况,组织编制质量体系文件,含质量手册、程序文件、作业指导书、记录四大类质量体系文件。质量体系文件应确保满足相关要求,并体现实验室检测项目的特点及合理分配;
6、质量管理体系试运行6个月,在此期间必须按照质量体系要求完成相关工作,并保留6个月的相关记录,必须按照实验室认可准则第4章至第8章要素及补充规定的特殊要求开展技术档案收集、技术控制活动工作,需对现场环境、区域规划、仪器状况进行合理评估,充分保验证验室在硬件能力上满足认可的要求;
7、必须在认可之前组织至少一次实验室认可全部要素的内部质量审核,必须执行至少一次管理评审工作。
8、按照CNAS认可规则的要求参加能力验证或测量审核并取得满意报告;
9、提交CNAS认可申请书至CNAS认可机构;
10、现场评审组由实验室认可委员会委派评审组长及技术专家对实验室软件、硬件两个方面进行考核,并有盲样考核项目;
11、考核结果有四类:一、完全符合;二、基本符合,但需要书面整改;三、基本符合,但需要部分现场复查;四、不符合;
12、针对考核结果评审组给予一到二个月不等的整改期限,实验室完成纠正措施并提报整改报告;
13、CNAS颁发证书。