• 化学名：2‑甲基‑3‑(3,7,11,15‑四甲基‑2,6,10,14‑十六 碳 四 烯 基)‑1,4‑萘 二 酮

• 别名：维 生 素K₂ MK‑4

• CAS号：863‑61‑6

• CDE登记号：Y20260000140

• 分子式：C₃₁H₄₀O₂

• 类别：脂溶性维 生 素类原料药，维 生素K₂的重要亚型，药用主流为MK‑4；另有长链MK‑7，多用于保 健 品。

• 性状：黄色至橙黄色油状液体，遇光易分解，对氧气敏感，需避光、充氮密封保存，不溶于水，易溶于油脂、有机溶剂。

药理作用

1. 骨代谢（核心临床用途）
作为γ‑羧化酶辅酶，使骨钙素羧化活化，促进钙沉积到骨骼，抑制骨吸收；改善骨密度，用于骨质疏松症，是日 本经典抗骨质疏松药物原料。

2. 凝血功能：参与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ活化；MK‑4侧重骨骼作用，凝血活性弱于VK₁。

3. 辅助：抑制血管钙化，保 健 品方向应用较多。

适应症（制剂）

主要制成软胶囊，用于骨质疏松症，改善骨量减少。
国内：四 烯 甲 萘 醌 软胶囊为进 口注册制剂，原料药依赖进 口/部分国 产研发阶段。
原料药关键质量要点

1. 稳定性差：光、氧极易氧化降解，生产、检验、包装全程避光，充氮保护。

2. 异构体：存在顺反异构体，药典控制反式占比；

3. 有关物质：降解杂质为主要质控项；

4. 含量测定：HPLC反相系统，避光操作；

5. 贮藏条件：避光，‑20℃冷冻保存，充氮密封。

应用领域

1. 医 药：处 方 药原料药，四烯甲萘醌软胶囊，治 疗骨质疏松；

2. 保 健 食品：维 生 素K₂原料，搭配钙、D3用于骨骼类保 健 食品（MK‑4、MK‑7均常用）；

3. 化妆品极少使用，主要集中在药品、膳食补充剂。