相较于 2020 版《中国药典》,2025 版对注射用水的检测项目进行了优化调整,精简了部分与电导率指标存在关联性的检测项,放宽了不挥发物的检测要求,同时还新增了微生物监测指导内容等。具体的对比如下:

此外,2025 版药典新增 9209 制药用水微生物监测和控制指导原则,强调微生物动态监测等,让质量管控与国际标准更接轨。

2025 年注射用水的检测项目依据 10 月 1 日即将实施的《中国药典》2025 版 “制药用水” 项下规定执行
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