自从中国加入WTO并随着中国制造业的进步，机电产品的出口量逐年攀升。2022年3月，出口销量则同比增长73.5%,部分区域工程机械出口增速甚至超过百分之百。

小余凭借多年的机械产品CE认证（机械指令CE-MD）经验，对认证过程中常见的问题及答案进行整理，希望对有相关疑问的朋友有所帮助。

问

什么是机械指令？

机械指令是欧盟一系列CE指令中针对机械产品的法律法规，即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械的要求。目前新的机械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive，一般简称 MD。

问

MD指令和CE认证的关系？

MD认证属于CE认证的一种，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

问

机械指令的产品范围？

2006/42/EC机械指令新版适用范围增加了半成品、举升附件等：

(1) 机械设备

(2) 可互换性设备

(3) 安全零组件

(4) 升降机附件

(5) 链条、绳索、丝网

(6) 可拆卸的机械传动装置

(7) 机械半成品机械装置

*特别说明：除用于升降的人力设备，其他都不属于机械指令范畴。

问

什么是危险机械？危险机械

和非危险机械认证流程有何不同？

在机械指令附录四（Annex IV）中，详细列出了欧盟认为是高风险的机器及安全零部件，这些机器或部件称之为危险机械。

危险机械和非危险机械的区别在于：危险机械需欧盟公告机构做现场目击测试并颁发证书，自我声明不为买家和监管机构所接受。

以下是机械指令（MD）附录IV规定的危险机械：

（1）圆锯机（单锯片或多锯片），用来加工木质及类似木质或加工肉质及类似肉质类材料的以下设备：

— 具有固定的床身或者支撑，采用手动进给或装有可拆卸的动力进给，切削时锯片固定的圆锯机；

— 具有手动操作的往复式床身或滑架，切削时锯片固定的圆锯机；

— 具有内置式机械进给装置，手动上下料，切削时锯片固定的圆锯机；

— 具有机械移动式锯片，手动上下料，切削时锯片移动的圆锯机；

（2）手动进给的木工平面刨床；

（3）具有内置式机械进给装置，手动上下料，加工木材用的单面刨床；

（4）带锯机，用来加工木质及类似木质或加工肉质及类似肉质类材料的以下设备：

—具有固定的或往复运动的床身或者支撑，切削时锯片固定的带锯机；

—锯片装在往复式移动架上的带锯机；

（5）由第1至第4及第7条所列的木质及类似木质材料加工机械的组合机械；

（6）具有多个刀架的手动进给的木工开榫机；

（7）手动进给的，立式木质及类似木质材料加工机械；

（8）手持式木工链锯；

（9）采用人工上下料金属冷加工用冲压床,其移动之工作的行程超过6mm,速度每秒超过30mm/s,包括弯板机；

（10）采用人工上下料的塑料注射或挤压成型机械；

（11）采用人工上下料的橡胶注射或挤压成型机械；

（12）以下几种地下作业机械：

—机车和司闸车；

—液压支撑设备；

（13）安装有压缩装置、收集家庭垃圾用的人工装载车；

（14）可拆卸的机械传动装置及其防护罩；

（15）可拆卸机械传动装置的防护罩；

（16）汽车举升机；

（17）跌落风险垂直高度超过3米的举升人或货物的举升设备；

（18）手持式推动打钉设备及其他冲击设备；

（19）用来检测人是否暴露在危险区的防护设备；

（20）第9,10,11条中所列设备上用的动力驱动的连锁防护罩

（21）保证安全功能的逻辑单元；

（22）侧翻防护结构(ROPS)；

（23）坠落物体防护结构(FOPS)；

问

机械CE认证的模式？

（1）普通机械——A模式（内部生产控制,EC符合声明，Annex VIII）

（2）危险机械（按照协调标准生产）

- A模式（内部生产控制， Annex VIII ）

- B模式（EC型式检验+内部生产控制评估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）

- H模式 ( 质量保证体系， Annex X）

（3）危险机械（未按照或部分按照协调标准生产,或无协调标准）

- B模式（EC型式检验+内部生产控制评估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）

- H模式 ( 质量保证体系， Annex X）

问

哪些机械产品一定要NB机构发证？

原则上来说危险机械（附录四机械）一定要发NB的证书。

问

每台机器都需单独做认证吗？

机械指令认证是根据产品系列认证，对同种结构和原理的设备，如是规格和加工能力的差别，可按一个系列来认证，测试选取其中一台样机即可。

问

机械设备如何测试？

由于机械设备一般比较大，测试会受到实验室场地的尺寸限制，一般都是进行现场测试。

问

机械指令CE证书需年检吗，

有无有效期？

机械指令无年检要求，一般只要指令和标准不变，产品无变更，证书及报告就不过期。

问

做MD认证的企业一定要有

ISO体系证书么？

企业只要有质量保证程序和手册就可以，用以确保产品能按照CE标准生产。

问

机械CE认证对应的测试报告能否

用于沙特等国家？

有CNAS资质的认证机构出具的机械测试报告被沙特及尼日利亚等国家认可，因此制造商如选择如选择有CNAS资质的认证机构进行机械测试服务，可减免多次重复测试的费用。

问

机械CE认证需要提供的资料？

(1)公司信息：名称、地址、商标、营业执照；

(2)产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）

(3)机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图；

(4)机械使用说明书（英文版）；

(5)机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；

(6)相关测试资料、计算资料；

(7)机器安装/操作空间/操作人员位置图；

(8)欧体代表信息

(9)品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供证书复印本）

问

机械CE认证办理流程？

（1）由企业提出申请

（2）双方签订认证合同

（3）企业提供检测样品和技术文件

（4）进行样品检测和技术文件评审

（5）发放符合性证书

（6）企业签发合格声明

（7）由企业在产品上贴附CE标记

问

机械指令认证费用？

CE机械指令认证费用一般由测试费，证书费及差旅费组成，具体费用需要看产品的复杂程度而定。