一.机型简介：

BJ-2DF智能崩解仪，是天津创兴电子设备制造股份有限公司，依据《中国药典》2020年版有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限的规定，研制生产的一款具备快速记录崩解试验过程和结果的高精度智能崩解时限仪。其主要技术指标同时符合USP、BP、JP关于崩解时限检测的规定。

二.工作条件：

2.1. 安全性能: 符合我国药行业标准有关《崩解仪》的各项规定

2.2. 工作电源: 交流220V±10%  50Hz  ≤800W

三、系统配置

3.1  BJ-2DF智能崩解仪           1台

3.2  崩解吊篮              2套

3.3  水浴箱                1个

3.4  1000ml烧杯         2个

3.5  挡板             12个

3.6  微型打印机                           1台

四.技术指标与特性：

4.1 屏显特性：高精度彩色触摸屏；交互式操控、智能化管理。

4.2 吊篮数量：两篮工作位：每篮可独立升降，也可同步升降。

4.3权限管理设置：三级别、多用户（登录方式：用户名+密码）

4.4 无条件审计追踪记录+追溯功能：   

4.5审计追踪查询：可按日期或编号查询，可选择性打印或全部打印。

4.6 打印内容：样品名称、标识、编号、工作水温、分篮计时、升降次数、量化的崩

解试验结果（12个管路的崩碎状态比率）、试验员、监督员、开始测试时间、结束时

间、测试日期……

4.7 工作模式：

①基本试验；时间为正计时，可暂停计时，可接续计时，方便研究性试验。

②程控试验；时间为倒计时，可预置保存，方便常规重复性试验。

4.8 定时范围：24小时内任意设定（显示分辨率，时：分：秒）

4.9控温范围：5℃～50℃

4.10 温度显示精度：0.01℃

4.11控温偏差: ≤±0.3℃

4.12吊篮升降频率：30~31次/分钟。

4.13吊篮升降计数：两吊篮独立实时升降次数显示。

4.14 具备定时关机、定时预热功能。

4.15 具备智能交互式温度校正功能。

4.16 具备温度异常、温度超限报警和二次过热自动保护功能。

4.17 吊篮升降振幅：（55±0.5）mm    

4.18 升降振幅精度：≤±0.5mm

4.19 筛网杯底间距：25±1mm

4.20 筛孔孔径：2mm（标配）、可选配0.425mm、0.71mm、1mm

4.21 外形尺寸：长570mm、宽350mm、高550mm

4.22 仪器实时显示“年、月、日、时、分、秒”。

4.23 仪器具备中英文两种操作系统，一键切换。

五.适用标准

4.1《中国药典》2020年版。

4.2 符合现行中国GMP法规。