医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作的基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。临床学科的发展在很大范围上取决于仪器的发展，甚至起决定性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的防范、诊断、治疗、监护、缓解；医疗设备（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；