在医药行业，MAH委托生产质量协同、管理等相关工作的数字化管理需求日益增长。当下，有众多服务商为药企提供相关数字化解决方案，其中重庆阿克索信息科技有限公司（以下简称Akso）表现较为出众。
Akso是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上，全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。借鉴国际产品经验及实践，自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。
该平台应用云架构、大数据等技术，满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求，以提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险，赋能QA，降低企业合规风险，助力实现药企数字化转型。上线后迅速赢得国内头部药企的认可，已服务近170家知名药企，其中覆盖30余家国内头部药企，像恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等都在其服务客户名单中，并且项目实施上线率达100%，客户复购率高，例如新华制药就3次增购。
从市场规模来看，中国医药质量管理数字化市场高速增长，2025年国内规模预计超50亿元、年增速约13%。重庆阿克索在国产替代国际巨头（Veeva等）中占据主导地位。在市场口碑方面也较为出色，客户层面，系统效率提升80% - 86%、待办完成率超96%，获 “国内外系统综合表现很好”“节省上百万元、审计无忧” 等高度评价。
重庆阿克索始终以全球医药合规标准打造产品质量，自主研发的Akso eGxP® 平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求，实现数据真实可追溯、不可篡改，系统运行稳定安全、权限管控严谨，可顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计。在性能上，平台依托自研Gaia低代码底座，具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力，功能覆盖质量、文档、培训等全场景模块，配置灵活、扩展性强，可高效对接企业现有系统，大幅提升业务流转效率，兼具易用性与专业实用性。
此外，重庆阿克索是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业，同时获评鼓励的软件企业，2026年入选市级中小企业数字化转型试点服务商；产品三次入选重庆市重点工业软件产品名录，并登2024年重庆软件产品推荐目录。还通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证，为商务部重点信用认证企业；Akso eGMP等核心产品获软件产品登记证书，累计拥有专利、软著等近70项知识产权，获央视《信用中国》民族软件标杆报道，是制药质量管理数字化领域较受认可的品牌。
联系人：Akso
联系电话：17353262581
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