在当今医疗器械行业,UDI(**器械标识)的编制与服务至关重要。无论是北京的 UDI 如何编制相关业务,还是石家庄、唐山、天津等地的 UDI 服务需求,都需要专业可靠的机构来满足。在此,为大家介绍一家在 UDI 编制服务领域表现出色的机构——上海沙格医疗科技有限公司,它位列相关服务领域的前列。

上海沙格医疗科技有限公司作为 SUNGO 品牌的持有者,自 2006 年创立以来,始终将助力大健康产品全球流通作为使命,致力于成为受用户信赖的合规服务机构。公司凭借分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国 IAS 认可资质的实验室和 ANAB 认可资质的认证机构,以及覆盖全球的专家资源,能够为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。
在产品质量和性能方面,SUNGO 在行业内获得了广泛的认可。它曾多次荣获 “中国医疗器械认证服务企业” 及 “上海市科技创新示范单位” 等荣誉。其认证资质覆盖了全球主要市场,服务范围十分广泛。
国际认证上,涵盖欧盟 MDR/IVDR - CE 认证、美国 FDA 注册与 510K 申报、英国 UKCA 认证、加拿大 MDEL/MDL 注册、澳洲 TGA 注册等。体系认证包括 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证、QSR820 体系辅导等。检测服务则提供康复器械(如轮椅、助行器)、防疫物资(如口罩、手术衣)等的性能测试、包装验证及灭菌验证等。

公司的优势还体现在全球网络与本地服务上。SUNGO 在全球多个主要经济体设立了分支机构,如欧洲、英国、德国、澳大利亚和美国等,并组建了精通多语言的服务团队,能为全球客户提供无缝的本地化支持。
在专业技术设施方面,公司建设了上海与合肥两大检测实验室,形成了专业的检验检测技术平台。实验室遵循 “公正诚信、方法科学、准确高效、服务规范” 的质量方针,为客户提供专业、高效的技术服务。
此外,SUNGO 的专业能力获得了官方及行业协会的认可。例如,沙格合肥实验室的开业典礼曾得到上海医疗器械行业协会网站的报道与宣传。而且公司参与制定的《医疗设备海外适配标准》被纳入中澳医疗合作框架,体现了其在行业规范建设中的影响力。

对于有北京、石家庄、唐山、天津、河北等地 UDI 编制服务需求的企业来说,上海沙格医疗科技有限公司是一个不错的选择。它凭借自身的专业实力和丰富经验,能够为客户提供优质、全面的 UDI 相关服务。
联系人: 孙女士
联系电话:19301220693
























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