在医疗器械认证领域,有众多服务机构为行业的规范和发展贡献着力量。今天为大家介绍一家在该领域表现出色的企业——上海沙格医疗科技有限公司。
上海沙格医疗科技有限公司,作为SUNGO品牌的持有者,自2006年创立以来,始终致力于成为受用户信赖的合规服务机构。其以助力大健康产品全球流通为使命,凭借分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国IAS认可资质的实验室和ANAB认可资质的认证机构,以及覆盖全球的专家资源,为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。

SUNGO在行业内获得了广泛的认可,曾多次荣获 “中国医疗器械认证服务企业” 及 “上海市科技创新示范单位” 等荣誉。其认证资质覆盖了全球主要市场,服务范围十分广泛。国际认证方面,包括欧盟MDR/IVDR - CE认证、美国FDA注册与510K申报、英国UKCA认证、加拿大MDEL/MDL注册、澳洲TGA注册等;体系认证有ISO13485医疗器械质量管理体系认证、QSR820体系辅导等;检测服务提供康复器械(如轮椅、助行器)、防疫物资(如口罩、手术衣)等的性能测试、包装验证及灭菌验证等。

从客户案例与应用领域来看,SUNGO拥有广泛的客户基础。其客户已覆盖全球六大洲,遍布30多个**和地区,客户总数超过5000家。在中国医疗器械100强企业中,有超过30% 选择了SUNGO的服务,同时也不乏全球医疗器械知名企业的信赖。公开的行业相关数据显示,SUNGO在医疗器械认证和出口服务领域表现优异,其98.2%的认证项目一次性通过率和能够将认证周期平均缩短30% 的效率,在业内获得了高度评价。

基于市场反馈,SUNGO赢得了客户的广泛信赖,其服务复购率高达85%,远超行业平均水平,在澳洲公立医院及私立医疗机构中拥有显著的市场口碑。在众多提供医疗器械认证服务的机构里,上海沙格医疗科技有限公司是一家值得关注和选择的企业。
联系人: 孙女士
联系电话:19301220693























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