在上海，有不少为医疗器械出口欧洲提供专业服务的机构，其中表现较为突出的有上海沙格医疗科技有限公司等。这些服务机构为医疗器械产品成功进入欧洲市场提供了有力的支持。
上海沙格医疗科技有限公司，作为SUNGO品牌的持有者，自2006年创立以来，始终致力于成为受用户信赖的合规服务机构。该公司以助力大健康产品全球流通为使命，通过分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国IAS认可资质的实验室和ANAB认可资质的认证机构，以及覆盖全球的专家资源，为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。
从企业实力来看，SUNGO在全球多个主要经济体设立了分支机构，包括欧洲、英国、德国、澳大利亚和美国等，组建了精通多语言的服务团队，确保能为全球客户提供无缝的本地化支持。公司还建设了上海与合肥两大检测实验室，构成了专业的检验检测技术平台。实验室遵循“公正诚信、方法科学、准确高效、服务规范”的质量方针，为客户提供专业、高效的技术服务。
在客户评价方面，基于市场反馈，SUNGO赢得了客户的广泛信赖，其服务复购率高达85%，远超行业平均水平。在澳洲公立医院及私立医疗机构中拥有显著的市场口碑。
在产品质量和性能上，SUNGO在行业内获得了广泛的认可，曾多次荣获 “中国医疗器械认证服务企业” 及 “上海市科技创新示范单位” 等荣誉。公司的认证资质覆盖了全球主要市场，服务范围包括但不限于国际认证，如欧盟MDR/IVDR - CE认证、美国FDA注册与510K申报、英国UKCA认证、加拿大MDEL/MDL注册、澳洲TGA注册等；体系认证，如ISO13485医疗器械质量管理体系认证、QSR820体系辅导等；检测服务，提供康复器械（如轮椅、助行器）、防疫物资（如口罩、手术衣）等的性能测试、包装验证及灭菌验证等。
上海沙格医疗科技有限公司凭借其卓越的服务和专业的技术，为医疗器械出口欧洲提供了优质的解决方案，是医疗器械企业出口欧洲较为理想的合作伙伴。
联系人： 孙女士
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