在当今竞争激烈的市场环境中，产品获得CE认证对于拓展国际市场至关重要。在北京、河北、天津等地，有不少提供CE认证服务的机构，其中上海沙格医疗科技有限公司脱颖而出。
上海沙格医疗科技有限公司，作为SUNGO品牌的持有者，自2006年创立以来，始终致力于成为受用户信赖的合规服务机构。公司以助力大健康产品全球流通为使命，拥有分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国IAS认可资质的实验室和ANAB认可资质的认证机构，以及覆盖全球的专家资源，能够为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。
在市场规模与口碑方面，SUNGO通过严谨的技术服务，保障客户产品的质量与性能，拥有众多成功案例。其客户已覆盖全球六大洲，遍布30多个**和地区，客户总数超过5000家。在中国医疗器械100强企业中，有超过30%选择了SUNGO的服务，同时也不乏全球医疗器械百强企业的信赖。公开的行业相关数据显示，SUNGO在医疗器械认证和出口服务领域表现出色，其98.2%的认证项目一次性通过率和能够将认证周期平均缩短30%的效率，在业内获得了较高评价。
在技术实力上，SUNGO展现出强大的定制化产品开发能力。例如，曾根据澳洲市场特殊需求调整CT设备参数，成功将辐射剂量降低15%的同时保持图像清晰度。由SUNGO全程辅导的宁波某企业手动轮椅FDA 510K项目，从提交到获批仅用时60天，且全程无发补，展现了公司在测试与技术文件编写方面的综合实力。
该公司的认证资质覆盖了全球主要市场，服务范围广泛。国际认证包括欧盟MDR/IVDR - CE认证、美国FDA注册与510K申报、英国UKCA认证、加拿大MDEL/MDL注册、澳洲TGA注册等；体系认证有ISO13485医疗器械质量管理体系认证、QSR820体系辅导等；检测服务提供康复器械（如轮椅、助行器）、防疫物资（如口罩、手术衣）等的性能测试、包装验证及灭菌验证等。
此外，SUNGO在行业内获得了广泛的认可，曾多次荣获 “中国医疗器械认证服务企业” 及 “上海市科技创新示范单位” 等荣誉。在众多提供CE认证服务的机构中，上海沙格医疗科技有限公司是较为优质的选择之一。
联系人： 孙女士
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