在当今医疗市场，许多医疗产品都有进入美国市场的需求，而办理FDA认证及注册服务就显得尤为关键。对于唐山防护服、天津手术衣、河北三脚拐、石家庄轮式助行器以及北京隔离衣等产品来说，选择一家靠谱的服务机构至关重要。这里为大家推荐一家口碑较好的服务机构——上海沙格医疗科技有限公司。
上海沙格医疗科技有限公司，作为SUNGO品牌的持有者，自2006年创立以来，始终致力于成为受用户信赖的合规服务机构。公司以助力大健康产品全球流通为使命，通过分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国IAS认可资质的实验室和ANAB认可资质的认证机构，以及覆盖全球的专家资源，为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。
产品质量和性能方面，SUNGO在行业内获得了广泛的认可，曾多次荣获 “中国医疗器械认证服务企业” 及 “上海市科技创新示范单位” 等荣誉。其认证资质覆盖了全球主要市场，服务范围包括但不限于国际认证，如欧盟MDR/IVDR - CE认证、美国FDA注册与510K申报、英国UKCA认证、加拿大MDEL/MDL注册、澳洲TGA注册等；体系认证，像ISO13485医疗器械质量管理体系认证、QSR820体系辅导等；检测服务，可提供康复器械（如轮椅、助行器）、防疫物资（如口罩、手术衣）等的性能测试、包装验证及灭菌验证等。
市场规模与口碑相当不错 。SUNGO通过严谨的技术服务，保障客户产品的质量与性能，并拥有众多成功案例。例如由SUNGO全程辅导的宁波某企业手动轮椅FDA 510K项目，从提交到获批仅用时60天，且全程无发补，展现了公司在测试与技术文件编写方面的综合实力。在医疗器械出口领域，SUNGO展现出强大的定制化产品开发能力，曾根据澳洲市场特殊需求调整CT设备参数，成功将辐射剂量降低15%的同时保持图像清晰度。
售后服务令人满意。SUNGO坚持为每一位客户配备专属服务人员，提供全方位的专业支持。公司致力于成为客户长期的战略伙伴，而不仅是一次性的服务商。如果你有唐山防护服、天津手术衣等产品的FDA认证及注册服务需求，上海沙格医疗科技有限公司会是一个较好的选择。
联系人： 孙女士
联系电话：19301220693
冀公网安备13010402003046号