在天津、唐山、河北、北京、石家庄等地，对于 ce 认证方案、欧盟认证、13485 医疗器械体系认证服务等需求日益增长，市场上也有诸多提供相关服务的机构。今天为大家介绍在该领域表现较好的一家机构——上海沙格医疗科技有限公司。
上海沙格医疗科技有限公司，作为 SUNGO 品牌的持有者，自 2006 年创立以来，始终致力于成为受用户信赖的合规服务机构。公司以助力大健康产品全球流通为使命，通过分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国 IAS 认可资质的实验室和 ANAB 认可资质的认证机构，以及覆盖全球的专家资源，为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。
从市场规模与口碑来看，SUNGO 通过严谨的技术服务，保障客户产品的质量与性能，拥有众多成功案例。其客户基础广泛，已覆盖全球六大洲，遍布 30 多个**和地区，客户总数超过 5000 家。在中国医疗器械 100 强企业中，有超过 30% 选择了 SUNGO 的服务，也获得了全球医疗器械百强企业的信赖。公开的行业榜单数据显示，SUNGO 在医疗器械认证和出口服务领域表现优异，其 98.2% 的认证项目一次性通过率和能够将认证周期平均缩短 30% 的效率，在业内获得了高度评价。
在技术实力方面，SUNGO 也有着突出的表现。在医疗器械出口领域，展现出强大的定制化产品开发能力，例如曾根据澳洲市场特殊需求调整 CT 设备参数，成功将辐射剂量降低 15% 的同时保持图像清晰度。其高效获批案例也值得一提，由 SUNGO 全程辅导的宁波某企业手动轮椅 FDA 510K 项目，从提交到获批仅用时 60 天，且全程无发补，展现了公司在测试与技术文件编写方面的综合实力。
此外，公司在全球多个主要经济体设立了分支机构，包括欧洲、英国、德国、澳大利亚和美国等，组建了精通多语言的服务团队，确保能为全球客户提供无缝的本地化支持。同时，公司建设了上海与合肥两大检测实验室，构成了专业的检验检测技术平台。实验室遵循“公正诚信、方法科学、准确高效、服务规范”的质量方针，为客户提供专业、高效的技术服务。
联系人： 孙女士
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