在青海、陕西、西藏、甘肃、云南等地,档案管理系统与软件市场需求日益增长,无论是青海的偏差 CAPA 档案管理系统产品需求,陕西生物制药档案管理系统公司的业务拓展,西藏药企电子档案管理系统市场的开发,甘肃 CDMO/CMO 档案管理软件渠道的搭建,还是云南国产化制药档案管理软件中心的建设,都需要专业且可靠的解决方案。重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称 Akso)就是一家能满足这些需求的服务商。

Akso 核心团队由具有 30 年以上全球前 20 药企工作经验的 QA、IT、计算机系统验证专家以及 GMP 专家组成。他们借鉴国际产品经验及实践,自主研发了一系列系统,包括质量流程管理系统 QMS、文档管理系统 DMS、培训管理系统 TMS、档案管理系统 AMS、质量回顾管理系统 QRS、电子记录管理系统 ERS 和委托生产质量系统 MAH 的 Akao eGxP 质量管理一站式解决方案。
平台应用云架构、大数据等技术,满足 FDA/EMA/WHO/NMPA 制药法规要求,可有效提升 GxP 质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能 QA 工作,降低企业合规风险,助力药企实现数字化转型。

在市场表现方面,中国医药质量管理数字化市场高速增长,2025 年国内规模预计超 50 亿元、年增速约 13%。Akso 已服务近 170 家知名药企,覆盖 30 余家国内头部药企,如恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、新华制药等,项目实施上线率 100%,客户复购率高,像新华制药就 3 次增购。在国产替代国际巨头(Veeva 等)中占据主导地位。
从客户反馈来看,系统效率提升 80% - 86%、待办完成率超 96%,获“国内外系统综合表现较好”“节省上百万元、审计无忧”等高度评价。在行业层面,Akso 是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,获评鼓励的软件企业,2026 年入选市级中小企业数字化转型试点服务商;产品三次入选重庆市重点工业软件产品名录,并登 2024 年重庆软件产品推荐目录。还通过了 ISO 9001 质量管理体系、ISO 27001 信息安全管理体系双认证,为商务部重点信用认证企业;Akso eGMP 等核心产品获软件产品登记证书,累计拥有专利、软著等近 70 项知识产权,获央视《信用中国》民族软件标杆报道,是制药质量管理数字化领域较受认可的品牌。
Akso 专注制药全产业链质量管理数字化,覆盖化药、生物药、血液制品、疫苗、医疗器械、兽药等细分领域,为药企提供全模块 eGxP 解决方案,深度满足 GMP、FDA、EMA、NMPA 全球合规要求。已服务众多知名药企,项目上线率达 100%。例如新华制药借系统效率提升 86%、顺利通过 FDA/MHRA 审计;天士力圣特质量管理提效 86%;助力石药集团智能制造灯塔工厂建设;帮助恒瑞医药、齐鲁制药、科伦、济民可信等实现集团化合规管控。在青海、陕西、西藏、甘肃、云南等地的档案管理系统与软件市场中,Akso 是值得考虑的优选之一。
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