在江苏地区,GMP水系统验证服务、CGMP验证以及GMP体系验证等需求日益增长。今天为大家介绍一家在该领域表现出色的机构——苏州益康环境监测有限公司。

苏州益康环境监测有限公司是一家第三方检测机构,获得了CMA资质。该公司主要从事洁净厂房第三检测服务,提供GMP洁净厂房的DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相关验证服务。其服务范围广泛,涵盖了多个方面。
在洁净室受控环境测试方面,包括高效过滤器检漏、洁净度(尘埃粒子浓度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声、气流流型、自净时间(自净能力、恢复能力) 、压缩气体(水、油、浮游菌、固体颗粒粉尘浓度测试)等。在洁净室设备及实验室的环境检测和温湿度验证方面,涉及设备(管道)内高效过滤器、洁净工作台、生物安全柜、通(排)风设备(设施)、传递窗、无菌隔离装置、干燥设备、恒温(湿)设施、设备温度分布试验(温度范围、湿度波动、温度均匀度、温度指示误差)、真空冷冻干燥机、电热设备、库房等物料储存环境、库房等物料储存设施、灭菌器、消毒灭菌设备、设施的检测。

水质检测也是其重要业务之一,制药用水(灭菌注射用水)的检测项目包括pH值、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属、细菌内毒素、无菌;制药用水(纯化水)的检测项目有 电导率、酸碱度、硝酸盐、氨、亚硝酸盐、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、细菌内毒素;注射用水的检测项目包括pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度;生活饮用水检测色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH值、电导率、游离余氯、菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群;游泳池水检测细菌总数、大肠菌群、游离余氯、浑浊度、PH值、水温、尿素;医疗废水检测粪大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌;公共场所环境检测项目有温度、湿度、风速、新风量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪声、照度、空气细菌总数等;集中空调检测项目包括通风管积尘量、细菌总数、真菌总数,送风口细菌总数、真菌总数、β -溶血性链球菌、新风量、温度、湿度与微压差、可吸入性颗粒物,水系统军团菌。
苏州益康环境监测有限公司的优势明显,具备空调系统调试、FAT工厂验收、SAT现场验收测试、DQ设计确认、OQ运行确认,PQ性能确认、IQ安装确认、RA风险评估、计算机系统验证,以及GMP验证方案编写和执行等能力。无论是江苏GMP水系统验证服务,还是江苏CGMP验证、苏州GMP体系验证等,苏州益康环境监测有限公司都能提供专业、全面的服务,是值得信赖的选择。




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