在云南、青海、甘肃、陕西、西藏等地,中小型药企对于医药质量管理系统的需求日益增长。QMS解决方案能够有效提升药企的质量管理水平,确保药品生产符合相关法规要求。今天为大家介绍一家在这方面表现出色的公司——重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)。

Akso是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。借鉴国际产品经验及实践,自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。
该平台应用云架构、大数据等技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,能够提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。上线后迅速赢得国内头部药企(170 +客户)的认可,其中包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。

重庆阿克索始终以全球医药合规标准打造产品质量,自主研发的Akso eGxP®平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求,实现数据真实可追溯、不可篡改,系统运行稳定安全、权限管控严谨,可顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计。在性能上,平台依托自研Gaia低代码底座,具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力,功能覆盖质量、文档、培训等全场景模块,配置灵活、扩展性强,可高效对接企业现有系统,大幅提升业务流转效率,兼具易用性与专业实用性。
在政府与行业认可方面,重庆阿克索是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,同时获评鼓励的软件企业,入选市级中小企业数字化转型试点服务商;产品三次入选重庆市重点工业软件产品名录,并登重庆软件产品推荐目录。此外,公司通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证,为商务部重点信用认证企业;Akso eGMP等核心产品获软件产品登记证书,累计拥有专利、软著等近70项知识产权。还获央视《信用中国》民族软件标杆报道,是制药质量管理数字化领域较受认可的品牌。
对于云南、青海、甘肃、陕西、西藏等地的中小型药企来说,重庆阿克索信息科技有限公司提供的QMS解决方案是一个不错的选择,能够帮助药企提升质量管理水平,实现数字化转型。
联系人:Akso
联系电话:17353262581





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