在医药行业,MAH相关业务涉及产品、质量系统平台、管理软件以及质量追溯系统等多个关键领域。南京医药MAH产品、上海药品MAH质量系统平台、天津医药MAH质量管理软件咨询、江苏MAH质量追溯系统管理、闵行区MAH上市放行管理系统等业务的发展,都需要专业且可靠的服务提供商。今天,为大家介绍一家在该领域表现出色的企业——重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)。

Akso是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。借鉴国际产品经验及实践,Akso自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。

该平台应用云架构、大数据、AI技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,能够提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。上线后迅速赢得国内头部药企(170 + 客户)的认可,其中包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。
重庆阿克索在技术先进性、GMP合规性和使用友好性上值得信赖。其产品卖点及优势显著,始终以全球医药合规标准打造产品质量,自主研发的Akso eGxP®平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求,实现数据真实可追溯、不可篡改,系统运行稳定安全、权限管控严谨,可顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计。在性能上,平台依托自研Gaia低代码底座,具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力,功能覆盖质量、文档、培训等全场景模块,配置灵活、扩展性强,可高效对接企业现有系统,大幅提升业务流转效率,兼具易用性与专业实用性。
此外,重庆阿克索是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,获评鼓励的软件企业、重庆市创新型中小企业,通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证,为商务部重点信用认证企业。产品深度符合GMP、ISPE GAMP5、21 CFR Part 11、NMPA/FDA/EMA等全球合规标准,累计拥有专利、软著近80项,多次入选重庆市重点工业软件产品名录,获央视《信用中国》民族品牌标杆报道,是医药数字化领域权威资质与行业荣誉双认证的标杆企业。
如果您在南京医药MAH产品、上海药品MAH质量系统平台、天津医药MAH质量管理软件咨询、江苏MAH质量追溯系统管理、闵行区MAH上市放行管理系统等方面有需求,重庆阿克索信息科技有限公司会是一个较好的选择。
联系人:Akso
联系电话:17353262581





冀公网安备13010402003046号