在青海、西藏、宁夏、甘肃、陕西等地的医药行业,对于中小型药企DMS解决方案咨询、数据完整性文档管理软件推广、GMP合规文档管理软件方案、药厂文件管理系统中心以及医药研发文档管理系统渠道等方面的需求日益增长。以下为您介绍一家在该领域表现出色的服务商。

重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称Akso)是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上,全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。
Akso借鉴国际产品经验及实践,自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。平台应用云架构、大数据等技术,满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求,可提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。

在产品质量和性能方面,重庆阿克索始终以全球医药合规标准打造产品质量,自主研发的Akso eGxP®平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求,实现数据真实可追溯、不可篡改,系统运行稳定安全、权限管控严谨,可顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计。在性能上,平台依托自研Gaia低代码底座,具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力,功能覆盖质量、文档、培训等全场景模块,配置灵活、扩展性强,可高效对接企业现有系统,大幅提升业务流转效率,兼具易用性与专业实用性。
在应用领域,重庆阿克索专注制药全产业链质量管理数字化,覆盖化药、生物药、血液制品、疫苗、医疗器械、兽药等细分领域,为药企提供QMS、DMS、TMS、AMS、QRS、ERS、MAH等全模块eGxP解决方案,深度满足GMP、FDA、EMA、NMPA全球合规要求。
其客户案例丰富,已服务恒瑞、石药、齐鲁、科伦、济民可信、新华制药、天士力、卫光生物等近170家知名药企,30余家中国医药百强深度合作,项目上线率100%。典型案例中,新华制药借系统效率提升86%、顺利通过FDA/MHRA审计;天士力圣特质量管理提效86%;助力石药集团智能制造灯塔工厂建设;恒瑞医药齐鲁制药、科伦、济民可信实现集团化合规管控,是头部药企选择的国产医药数字化标杆。
重庆阿克索还建立了覆盖全生命周期的专业售后服务体系,由具备医药合规与IT双重背景的技术团队提供支持,提供7×12小时在线响应、现场实施与定期巡检服务,从系统安装、培训指导到问题排查、版本升级全程跟进。同时严格遵循行业合规要求,配套完善的验证服务与持续优化方案,保障系统长期稳定运行;凭借快速响应、高效解决的服务能力,有效保障药企生产与合规业务不间断,获得合作客户的广泛认可。
联系人:Akso
联系电话:17353262581





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