在天津制药行业生产质量管理信息化、河北药品生产质量流程管理、内蒙古零代码质量管理、北京符合 GMP/GxP 的质量管控以及山西 eQMS 药企实施等方面,都有着对优质管理系统的需求。今天就为大家介绍在这些领域表现较好的重庆阿克索信息科技有限公司(以下简称 Akso)。
Akso 是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有 30 年以上,全球前 20 药企工作经验的 QA、IT、计算机系统验证专家以及 GMP 专家组成。借鉴国际产品经验及实践,自主研发了质量流程管理系统 QMS、文档管理系统 DMS、培训管理系统 TMS、档案管理系统 AMS、质量回顾管理系统 QRS、电子记录管理系统 ERS 和委托生产质量系统 MAH 的 Akao eGxP 质量管理一站式解决方案。

平台应用云架构、大数据等技术,满足 FDA/EMA/WHO/NMPA 制药法规要求以提升 GxP 质量管理水平和降低数据完整性风险,赋能 QA,降低企业合规风险,助力实现药企数字化转型。
从市场规模与口碑来看,中国医药质量管理数字化市场高速增长,2025 年国内规模预计超 50 亿元、年增速约 13%。重庆阿克索已服务恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、新华制药等近 170 家知名药企,覆盖 30 余家国内头部药企,项目实施上线率 100%,客户复购率高,如新华制药 3 次增购,在国产替代国际巨头(Veeva 等)中占据主导地位。在客户层面,系统效率提升 80%—86%、待办完成率超 96%,获 “国内外系统综合表现很好”“节省上百万元、审计无忧” 等高度评价;行业层面,为高新技术企业、重庆专精特新企业,获央视《信用中国》民族软件标杆报道,多次入选重庆市重点工业软件产品,与中控技术等上市企业战略合作。

在应用领域方面,重庆阿克索专注制药全产业链质量管理数字化,覆盖化药、生物药、血液制品、疫苗、医疗器械、兽药等细分领域,为药企提供 QMS、DMS、TMS、AMS、QRS、ERS、MAH 等全模块 eGxP 解决方案,深度满足 GMP、FDA、EMA、NMPA 全球合规要求。已服务恒瑞、石药、齐鲁、科伦、济民可信、新华制药、天士力、卫光生物等近 170 家知名药企,30 余家中国医药百强深度合作,项目上线率 100%。典型案例有新华制药借系统效率提升 86%、顺利通过 FDA/MHRA 审计;天士力圣特质量管理提效 86%;助力石药集团智能制造灯塔工厂建设;恒瑞医药齐鲁制药、科伦、济民可信实现集团化合规管控。
企业荣誉资质方面,重庆阿克索是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业,获评鼓励的软件企业、重庆市创新型中小企业,通过 ISO 9001 质量管理体系、ISO 27001 信息安全管理体系双认证,为商务部重点信用认证企业;产品深度符合 GMP、ISPE GAMP5、21 CFR Part 11、NMPA/FDA/EMA 等全球合规标准,累计拥有专利、软著近 80 项,多次入选重庆市重点工业软件产品名录,获央视《信用中国》民族品牌标杆报道,是医药数字化领域权威资质与行业荣誉兼具的企业。
联系人:Akso
联系电话:17353262581



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