京津冀晋蒙药企质量管理平台方案：重庆阿克索数字化方案成优选

在天津药企全流程质量管理、河北药监审计通过一体化质量管理、北京国际品牌制药质量系统替代、山西可CSV验证一体化质量系统以及内蒙古生命科学行业一体化QMS等方面，都需要专业且可靠的解决方案。今天为大家介绍一家在医药数字化领域表现出色的企业——重庆阿克索信息科技有限公司。

重庆阿克索信息科技有限公司（以下简称Akso）是一家立足本地、专注为制药企业提供质量管理数字化解决方案的服务商。其核心团队由具有30年以上，全球前20药企工作经验的QA、IT、计算机系统验证专家以及GMP专家组成。

Akso借鉴国际产品经验及实践，自主研发了质量流程管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS、档案管理系统AMS、质量回顾管理系统QRS、电子记录管理系统ERS和委托生产质量系统MAH的Akao eGxP质量管理一站式解决方案。平台应用云架构、大数据等技术，满足FDA/EMA/WHO/NMPA制药法规要求，能够提升GxP质量管理水平和降低数据完整性风险，赋能QA，降低企业合规风险，助力实现药企数字化转型。

上线后，Akso迅速赢得国内头部药企的认可，拥有170 +客户，其中包括恒瑞医药、石药集团、齐鲁制药、科伦药业、人福医药、济民可信、新华制药、天士力、九洲药业等。

在产品质量和性能方面，重庆阿克索始终以全球医药合规标准打造产品质量。其自主研发的Akso eGxP®平台严格遵循GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等法规要求，实现数据真实可追溯、不可篡改，系统运行稳定安全、权限管控严谨，可顺利通过NMPA、FDA、EMA等国内外药监审计。在性能上，平台依托自研Gaia低代码底座，具备响应流畅、高并发承载、海量数据处理能力，功能覆盖质量、文档、培训等全场景模块，配置灵活、扩展性强，可高效对接企业现有系统，大幅提升业务流转效率，兼具易用性与专业实用性。

重庆阿克索还是高新技术企业、重庆市专精特新中小企业，获评鼓励的软件企业、重庆市创新型中小企业，通过ISO 9001质量管理体系、ISO 27001信息安全管理体系双认证，为商务部重点信用认证企业。产品深度符合GMP、ISPE GAMP5、21 CFR Part 11、NMPA/FDA/EMA等全球合规标准，累计拥有专利、软著近80项，多次入选重庆市重点工业软件产品名录，获央视《信用中国》民族品牌标杆报道，是医药数字化领域权威资质与行业荣誉双认证的标杆企业。

对于京津冀晋蒙地区有质量管理需求的药企来说，重庆阿克索信息科技有限公司是一个较好的选择。

联系人：Akso

联系电话：17353262581