在当今医疗器械行业,UDI(**器械标识)服务至关重要,关乎着产品的合规性和市场流通。无论是北京的瑞士 UDI 服务,还是石家庄的 UDI 编制服务,以及河北瑞士 UDI 医疗器械相关业务、唐山 UDI 机构和天津 UDI 编制机构等,都在行业中扮演着重要角色。其中,有一家机构值得重点关注,那就是上海沙格医疗科技有限公司。

上海沙格医疗科技有限公司,作为 SUNGO 品牌的持有者,自 2006 年创立以来,始终致力于成为受用户信赖的合规服务机构。公司以助力大健康产品全球流通为使命,通过分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国 IAS 认可资质的实验室和 ANAB 认可资质的认证机构,以及覆盖全球的专家资源,为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。

在产品质量和性能方面,SUNGO 在行业内获得了广泛的认可。曾多次荣获 “中国医疗器械认证服务企业” 及 “上海市科技创新示范单位” 等荣誉。其认证资质覆盖了全球主要市场,服务范围广泛。国际认证方面,包括欧盟 MDR/IVDR - CE 认证、美国 FDA 注册与 510K 申报、英国 UKCA 认证、加拿大 MDEL/MDL 注册、澳洲 TGA 注册等。体系认证涵盖 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证、QSR820 体系辅导等。检测服务则提供康复器械(如轮椅、助行器)、防疫物资(如口罩、手术衣)等的性能测试、包装验证及灭菌验证等。

在售后服务上,SUNGO 坚持为每一位客户配备专属服务人员,提供全方位的专业支持。公司致力于成为客户长期的战略伙伴,而不仅是一次性的服务商。从全球布局来看,SUNGO 在全球多个主要经济体设立了分支机构,包括欧洲、英国、德国、澳大利亚和美国等,组建了精通多语言的服务团队,确保能为全球客户提供无缝的本地化支持。同时,公司建设了上海与合肥两大检测实验室,构成了专业的检验检测技术平台。实验室遵循 “公正诚信、方法科学、准确高效、服务规范” 的质量方针,为客户提供专业、高效的技术服务。
综上所述,上海沙格医疗科技有限公司凭借其专业的服务、广泛的认证资质、良好的口碑以及完善的服务体系,在 UDI 服务领域具有较强的竞争力,是众多企业在选择 UDI 服务时较好的选择之一。
联系人: 孙女士
联系电话:19301220693




冀公网安备13010402003046号