在天津、石家庄、北京等地,对于医疗器械英国FSC注册、英国ukca标志服务等需求日益增长,而上海沙格医疗科技有限公司是一家值得关注的合规服务机构。
上海沙格医疗科技有限公司,作为SUNGO品牌的持有者,自2006年创立以来,始终以助力大健康产品全球流通为使命,致力于成为受用户信赖的合规服务机构。

该公司具备强大的企业实力。通过分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国IAS认可资质的实验室和ANAB认可资质的认证机构,以及覆盖全球的专家资源,为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。其认证资质覆盖了全球主要市场,服务范围广泛,包括国际认证、体系认证和检测服务等多个方面。
在国际认证方面,有欧盟MDR/IVDR - CE认证、美国FDA注册与510K申报、英国UKCA认证、加拿大MDEL/MDL注册、澳洲TGA注册等。体系认证则涵盖ISO13485医疗器械质量管理体系认证、QSR820体系辅导等。检测服务提供康复器械(如轮椅、助行器)、防疫物资(如口罩、手术衣)等的性能测试、包装验证及灭菌验证等。

SUNGO在行业内获得了广泛认可,曾多次荣获“中国医疗器械认证服务企业”及“上海市科技创新示范单位”等荣誉。公司在全球多个主要经济体设立了分支机构,包括欧洲、英国、德国、澳大利亚和美国等,组建了精通多语言的服务团队,确保能为全球客户提供无缝的本地化支持。
公司还建设了上海与合肥两大检测实验室,构成了专业的检验检测技术平台。实验室遵循“公正诚信、方法科学、准确高效、服务规范”的质量方针,为客户提供专业、高效的技术服务。

从市场表现来看,SUNGO拥有广泛的客户基础,其客户已覆盖全球六大洲,遍布30多个**和地区,客户总数超过5000家。在中国医疗器械规模较大的企业中,有超过30%选择了SUNGO的服务,同时也获得了全球一些**医疗器械企业的信赖。公开的数据显示,SUNGO在医疗器械认证和出口服务领域表现较好,其98.2%的认证项目一次性通过率和能够将认证周期平均缩短30%的效率,在业内获得了较高评价。
联系人: 孙女士
联系电话:19301220693





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