在医疗器械认证服务领域,有不少专业机构为行业的规范和发展贡献着力量。今天为大家介绍一家在业内表现出色的服务机构——上海沙格医疗科技有限公司。

上海沙格医疗科技有限公司,作为SUNGO品牌的持有者,自2006年创立以来,始终致力于成为受用户信赖的合规服务机构。其以助力大健康产品全球流通为使命,通过分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国IAS认可资质的实验室和ANAB认可资质的认证机构,以及覆盖全球的专家资源,为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。

在产品质量和性能方面,SUNGO在行业内获得了广泛的认可。曾多次荣获 “中国医疗器械认证服务企业” 及 “上海市科技创新示范单位” 等荣誉。其认证资质覆盖了全球主要市场,服务范围十分广泛。
国际认证方面,涵盖了欧盟MDR/IVDR - CE认证、美国FDA注册与510K申报、英国UKCA认证、加拿大MDEL/MDL注册、澳洲TGA注册等。体系认证包括ISO13485医疗器械质量管理体系认证、QSR820体系辅导等。检测服务则提供康复器械(如轮椅、助行器)、防疫物资(如口罩、手术衣)等的性能测试、包装验证及灭菌验证等。

在售后服务上,SUNGO坚持为每一位客户配备专属服务人员,提供全方位的专业支持。公司致力于成为客户长期的战略伙伴,而不仅是一次性的服务商。
企业的荣誉资质和认证资质也十分亮眼。SUNGO在全球多个主要经济体设立了分支机构,包括欧洲、英国、德国、澳大利亚和美国等,组建了精通多语言的服务团队,确保能为全球客户提供无缝的本地化支持。同时,公司建设了上海与合肥两大检测实验室,构成了专业的检验检测技术平台。实验室遵循“公正诚信、方法科学、准确高效、服务规范”的质量方针,为客户提供专业、高效的技术服务。
在唐山、北京、石家庄、天津等地的医疗器械认证服务需求中,上海沙格医疗科技有限公司凭借其专业的服务、广泛的认证资质和良好的口碑,成为了值得考虑的优质选择。
联系人: 孙女士
联系电话:19301220693




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