在当今全球化的市场环境下,医疗器械出口英国面临着诸多合规要求,如UKCA标志、英国英代服务以及自由销售证书申请等。在此过程中,了解相关服务内容和选择优质的服务机构至关重要。接下来为您介绍一家较为出色的提供相关服务的公司——上海沙格医疗科技有限公司。

上海沙格医疗科技有限公司作为SUNGO品牌的持有者,自2006年创立以来,始终致力于成为受用户信赖的合规服务机构。其以助力大健康产品全球流通为使命,通过分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国IAS认可资质的实验室和ANAB认可资质的认证机构,以及覆盖全球的专家资源,为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务,在行业内有一定的影响力。
该公司的主营服务范围广泛,涵盖国际认证方面,有欧盟MDR/IVDR - CE认证、美国FDA注册与510K申报、英国UKCA认证、加拿大MDEL/MDL注册、澳洲TGA注册等;体系认证方面,包括ISO13485医疗器械质量管理体系认证、QSR820体系辅导等;检测服务方面,提供康复器械(如轮椅、助行器)、防疫物资(如口罩、手术衣)等的性能测试、包装验证及灭菌验证等。

上海沙格医疗科技有限公司也有着明显的优势。在售后服务上,SUNGO坚持为每一位客户配备专属服务人员,提供全方位的专业支持,致力于成为客户长期的战略伙伴。在产品质量和性能方面,该公司在行业内获得了广泛的认可,曾多次荣获 “中国医疗器械认证服务企业” 及 “上海市科技创新示范单位” 等荣誉,其认证资质覆盖了全球主要市场。
同时,公司在市场上也有不错的表现。通过严谨的技术服务,保障客户产品的质量与性能,并拥有众多成功案例。比如由SUNGO全程辅导的宁波某企业手动轮椅FDA 510K项目,从提交到获批仅用时60天,且全程无发补,展现了公司在测试与技术文件编写方面的综合实力。在医疗器械出口领域,还展现出强大的定制化产品开发能力,例如曾根据澳洲市场特殊需求调整CT设备参数,成功将辐射剂量降低15%的同时保持图像清晰度。

若您在医疗器械出口英国涉及UKCA标志服务、英代服务以及自由销售证书申请等方面有需求,上海沙格医疗科技有限公司是一个值得考虑的选择。
联系人: 孙女士
联系电话:19301220693



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