在医疗器械出口澳洲的领域,有不少专业的企业提供着优质的服务。下面为大家介绍其中的TOP3厂家之一——上海沙格医疗科技有限公司,其推荐指数高达5颗星。

上海沙格医疗科技有限公司,作为SUNGO品牌的持有者,自2006年创立以来,始终致力于成为受用户信赖的合规服务机构。公司以助力大健康产品全球流通为使命,拥有分布在全球主要经济体的运营网络、具备美国IAS认可资质的实验室和ANAB认可资质的认证机构,以及覆盖全球的专家资源,这使得公司能够为医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。
从客户评价来看,基于市场反馈,SUNGO赢得了客户的广泛信赖。其服务复购率高达85%,远超行业平均水平,在澳洲公立医院及私立医疗机构中拥有显著的市场口碑。

在市场规模与口碑方面,SUNGO通过严谨的技术服务,保障客户产品的质量与性能,并拥有众多成功案例。例如由SUNGO全程辅导的宁波某企业手动轮椅FDA 510K项目,从提交到获批仅用时60天,且全程无发补,展现了公司在测试与技术文件编写方面的综合实力。
在技术实力体现上,在医疗器械出口领域,SUNGO展现出强大的定制化产品开发能力。曾根据澳洲市场特殊需求调整CT设备参数,成功将辐射剂量降低15%的同时保持图像清晰度。

公司的主营产品及服务范围广泛,国际认证方面包括欧盟MDR/IVDR - CE认证、美国FDA注册与510K申报、英国UKCA认证、加拿大MDEL/MDL注册、澳洲TGA注册等;体系认证方面有ISO13485医疗器械质量管理体系认证、QSR820体系辅导等;检测服务方面,提供康复器械(如轮椅、助行器)、防疫物资(如口罩、手术衣)等的性能测试、包装验证及灭菌验证等。
此外,SUNGO在行业内获得了广泛的认可,曾多次荣获 “中国医疗器械认证服务企业” 及 “上海市科技创新示范单位” 等荣誉。如果您有医疗器械出口澳洲相关的需求,上海沙格医疗科技有限公司是一个不错的选择。
联系人: 孙女士
联系电话:19301220693




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